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Leveraging patient‐centric sampling for clinical drug development and decentralized clinical trials: Promise to reality
Clinical and translational science, 2022-12, Vol.15 (12), p.2785-2795
2022
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Pharmacokinetics of Oral Nirmatrelvir/Ritonavir, a Protease Inhibitor for Treatment of COVID‐19, in Subjects With Renal Impairment
Clinical pharmacology and therapeutics, 2022-10, Vol.112 (4), p.892-900
2022
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Bioanalytical method validation and sample analysis for nirmatrelvir in dried blood collected using the Tasso-M20 device
Bioanalysis, 2022-10, Vol.14 (20), p.1305
2022
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Validation of enantioseparation and quantitation of an active metabolite of abrocitinib in human plasma
Bioanalysis, 2021-10, Vol.13 (19), p.1477
2021
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Patient Centric Microsampling to Support Paxlovid Clinical Development: Bridging and Implementation
Clinical pharmacology and therapeutics, 2024-01, Vol.115 (1), p.42-51
2024
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2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Mass Spec of Proteins, Extracellular Vesicles, CRISPR, Chiral Assays, Oligos; Nanomedicines Bioanalysis; ICH M10 Section 7.1; Non-Liquid & Rare Matrices; Regulatory Inputs ( Part 1A - Recommendations on Endogenous Compounds, Small Molecules, Complex Methods, Regulated Mass Spec of Large Molecules, Small Molecule, PoC &  Part 1B - Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)
Bioanalysis, 2022-05, Vol.14 (9), p.505
2022
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2017 White Paper on recent issues in bioanalysis: aren't BMV guidance/guidelines 'Scientific'? (Part 1 - LCMS: small molecules, peptides and small molecule biomarkers)
Bioanalysis, 2017-11, Vol.9 (22), p.1807
2017
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2019 White Paper On Recent Issues in Bioanalysis: FDA BMV Guidance, ICH M10 BMV Guideline and Regulatory Inputs ( Part 2 - Recommendations on 2018 FDA BMV Guidance, 2019 ICH M10 BMV Draft Guideline and Regulatory Agencies' Input on Bioanalysis, Biomarkers and Immunogenicity)
Bioanalysis, 2019-12, Vol.11 (23), p.2099
2019
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2022 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: ICH M10 BMV Guideline & Global Harmonization; Hybrid Assays; Oligonucleotides & ADC; Non-Liquid & Rare Matrices; Regulatory Inputs ( Part 1A - Recommendations on Mass Spectrometry, Chromatography and Sample Preparation, Novel Technologies, Novel Modalities, and Novel Challenges, ICH M10 BMV Guideline & Global Harmonization Part 1B - Regulatory Agencies' Inputs on Regulated Bioanalysis/BMV, Biomarkers/CDx/BAV, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy a
Bioanalysis, 2023-08, Vol.15 (16), p.955
2023
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