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Giving consideration to scientific validation in Japanese drug application by Japan Bioanalysis Forum discussion group
Bioanalysis, 2017-07, Vol.9 (13), p.963-968
Koseki, Nozomu
Ashizawa, Hiroko
Ishii, Takuho
Uchimura, Takahide
Ono, Keita
Kuriyama, Saori
Toda, Akiko
Soejima, Kuretake
Nakai, Naoko
Nishimura, Naohiro
Mayumi, Tsuyoshi
Yasuda, Yutaka
Yamakawa, Tatsuya
Niwa, Makoto
2017
Volltextzugriff (PDF)
Details
Autor(en) / Beteiligte
Koseki, Nozomu
Ashizawa, Hiroko
Ishii, Takuho
Uchimura, Takahide
Ono, Keita
Kuriyama, Saori
Toda, Akiko
Soejima, Kuretake
Nakai, Naoko
Nishimura, Naohiro
Mayumi, Tsuyoshi
Yasuda, Yutaka
Yamakawa, Tatsuya
Niwa, Makoto
Titel
Giving consideration to scientific validation in Japanese drug application by Japan Bioanalysis Forum discussion group
Ist Teil von
Bioanalysis, 2017-07, Vol.9 (13), p.963-968
Ort / Verlag
England: Future Science Ltd
Erscheinungsjahr
2017
Quelle
MEDLINE
Sprache
Englisch
Identifikatoren
ISSN: 1757-6180
eISSN: 1757-6199
DOI: 10.4155/bio-2017-0092
Titel-ID: cdi_crossref_primary_10_4155_bio_2017_0092
Format
–
Schlagworte
Bioanalytical Method Validation
,
Biological Assay
,
BMV
,
Chemistry, Pharmaceutical
,
Drug Compounding
,
Drug Evaluation, Preclinical
,
drug metabolites analysis
,
early clinical development
,
early preclinical development
,
EBF
,
European Bioanalysis Forum
,
guideline
,
Humans
,
Japan
,
Japan Bioanalysis Forum
,
JBF
,
Pharmaceutical Preparations - analysis
,
scientific validation
,
tiered approach
,
tissue analysis
,
urine analysis
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