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Von der Schwierigkeit des Gegenstandes -- Die Aufklärung des onkologischen Patienten -- Wer und wie ist aufzuklären? -- Zur Erforderlichkeit und Durchführung der Randomisation in Therapiestudien -- Stellen nichtrandomisierte Studien eine brauchbare Alternative zu randomisierten Studien dar? -- Durchführung und Grenzen von Phase-III-Studien -- Besonderheiten bei Randomisation und Patientenaufklärung im Rahmen chirurgisch-onkologischer Therapiestudien -- Zusatztherapie (adjuvante Therapie) zu einer Standardtherapie -- Aufklärung in der Onkologie bei Inkurabilität -- Empfehlungen zur Randomisation und Aufklärung bei Therapiestudien in der Onkologie — medizinische und juristische Gesichtspunkte