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Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control
1, 2022
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ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide
First edition., 2017
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Genotoxic impurities: strategies for identification and control.
1, 2010
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Genotoxic impurities: strategies for identification and control
2010
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EULA
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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List of Contributors
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 3 Toxicological Perspective on Mutagenic Impurities
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 2 In Silico Assessment of Mutagenicity
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 1 The Development of Regulatory Guidelines for Mutagenic/Genotoxic Impurities – Overall Process
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 4 Quality Perspective on Genotoxic Impurities
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Historical Perspective on the Development of the EMEA Guideline and Subsequent ICH M7 Guideline
Mutagenic Impurities, 2021, p.1-20
2021
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N ‐Nitrosamines
Mutagenic Impurities, 2021, p.269-320
2021
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Conditions Potentially Leading to the Formation of Mutagenic Impurities
Mutagenic Impurities, 2021, p.321-380
2021
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Genotoxic Threshold Mechanisms and Points of Departure
Mutagenic Impurities, 2021, p.213-232
2021
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Addressing the Complex Problem of Degradation‐Derived Mutagenic Impurities in Drug Substances and Products
Mutagenic Impurities, 2021, p.477-511
2021
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Evolution of Quantitative Structure–Activity Relationships ((Q)SAR) for Mutagenicity
Mutagenic Impurities, 2021, p.115-135
2021
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Strategic Approaches to the Chromatographic Analysis of Mutagenic Impurities
Mutagenic Impurities, 2021, p.381-438
2021
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  • BibTeX
Use of Structure–Activity Relationship (SAR) Evaluation as a Critical Tool in the Evaluation of the Genotoxic Potential of Impurities
Mutagenic Impurities, 2021, p.87-113
2021
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Toxicity Testing to Understand the Mutagenicity of Pharmaceutical Impurities
Mutagenic Impurities, 2021, p.137-164
2021
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Compound‐ and Class‐Specific Limits for Common Impurities in Pharmaceuticals
Mutagenic Impurities, 2021, p.165-211
2021
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Mutagenic Impurities – Assessment of Fate and Control Options
Mutagenic Impurities, 2021, p.233-268
2021
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ICH M7 – Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk
Mutagenic Impurities, 2021, p.21-56
2021
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  • BibTeX
Analysis of Mutagenic Impurities by Nuclear Magnetic Resonance (NMR) Spectroscopy
Mutagenic Impurities, 2021, p.439-475
2021
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  • BibTeX
Control Strategies for Mutagenic Impurities
Mutagenic Impurities, 2021, p.57-85
2021
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ICH M7
ICH Quality Guidelines, 2017, p.667-699
2017
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