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Mutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control
1, 2022
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ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide
First edition., 2017
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Regulatory Highlights
Organic process research & development, 2017-12, Vol.21 (12), p.1884-1888
2017
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Correction to “Regulatory Highlights”
Organic process research & development, 2019-09, Vol.23 (9), p.2106-2106
2019
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Regulatory Highlights
Organic process research & development, 2014-04, Vol.18 (4), p.468-472
2014
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Genotoxic impurities: strategies for identification and control.
1, 2010
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Regulatory Highlights
Organic process research & development, 2014-10, Vol.18 (10), p.1164-1168
2014
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Meeting Report of the Technical Education Committee Symposium: Management of DNA reactive (mutagenic) impurities in drug development
PDA Journal of GMP and Validation in Japan, 2021, Vol.23(1), pp.1-12
2021
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Regulatory Highlights
Organic process research & development, 2021-08, Vol.25 (8), p.1714-1718
2021
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Implementation of ICH Q3D elemental impurities guideline: challenges and opportunities: assessing risk factors is key to implementing the new ICH Q3D guidelines
Pharmaceutical technology Europe, 2015-03, p.12
2015
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Genotoxic impurities: strategies for identification and control
2010
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Controlling a Cohort: Use of Mirabilis-Based Purge Calculations to Understand Nitrosamine-Related Risk and Control Strategy Options
Organic process research & development, 2020-08, Vol.24 (8), p.1531-1535
2020
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Regulatory Highlights
Organic process research & development, 2018-12, Vol.22 (12), p.1712-1715
2018
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Toxicology evaluation of impurities during small molecule drug development
Toxicology letters, 2013-08, Vol.221, p.S255-S256
2013
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Pharma Collaboration Proposes Retirement of Obsolete Heavy Metals Tests
Pharmaceutical technology Europe, 2018-09, Vol.30 (9), p.48-51
2018
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Pharma Collaboration Proposes Retirement of Obsolete Heavy Metals Tests: The authors support the retiring of Ph. Eur. and USP heavy metal assays and propose a means of updating related specifications with minimal regulatory burden
Pharmaceutical technology Europe, 2018-09, Vol.30 (9), p.48
2018
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Palladium catalysed cascade cyclisation - carbonylation processes. Rate enhancement by Tl(I) salts
Tetrahedron letters, 1993-12, Vol.33 (50), p.7789-7792
1993
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Establishing Limits for Derm Absorption of Elemental Impurities
Pharmaceutical technology Europe, 2015-09, Vol.27 (9), p.50
2015
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Establishing limits for dermal absorption of elemental impurities
Pharmaceutical technology Europe, 2015-09, p.50
2015
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EULA
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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List of Contributors
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 3 Toxicological Perspective on Mutagenic Impurities
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 2 In Silico Assessment of Mutagenicity
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 1 The Development of Regulatory Guidelines for Mutagenic/Genotoxic Impurities – Overall Process
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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Section 4 Quality Perspective on Genotoxic Impurities
Mutagenic Impurities, 2022
2022
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