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Cancer drug development and the evolving regulatory framework for companion diagnostics in the European union
Clinical cancer research, 2014-03, Vol.20 (6), p.1458-1468
2014
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Does access to clinical study reports from the European Medicines Agency reduce reporting biases? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effect of erythropoiesis-stimulating agents in cancer patients
PloS one, 2017-12, Vol.12 (12), p.e0189309-e0189309
2017
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Prognostic Factors for Survival in Adult Patients With Cerebral Low-Grade Glioma
Journal of clinical oncology, 2002-04, Vol.20 (8), p.2076-2084
2002
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Bayesian interim analysis for prospective randomized studies: reanalysis of the acute myeloid leukemia HOVON 132 clinical trial
Blood cancer journal (New York), 2024-03, Vol.14 (1), p.56-56, Article 56
2024
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The European Medicines Agency Review of Tafasitamab in Combination With Lenalidomide for the Treatment of Adult Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B‐cell Lymphoma
HemaSphere, 2021-12, Vol.5 (12), p.e666-n/a
2021
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The European Medicines Agency: An Overview of Its Mission, Responsibilities, and Recent Initiatives in Cancer Drug Regulation
Clinical cancer research, 2011-08, Vol.17 (16), p.5220-5225
2011
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P565: REAL‐WORLD DATA AS SUPPLEMENTARY CONTROLS FOR THE PROSPECTIVE RANDOMIZED HOVON‐103 TRIAL IN INTENSIVELY TREATED ELDERLY ACUTE MYELOID LEUKEMIA PATIENTS
HemaSphere, 2023-08, Vol.7 (S3), p.e323641c-n/a
2023
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The European Medicines Agency Review of Luspatercept for the Treatment of Adult Patients With Transfusion‐dependent Anemia Caused by Low‐risk Myelodysplastic Syndromes With Ring Sideroblasts or Beta‐thalassemia
HemaSphere, 2021-08, Vol.5 (8), p.e616-n/a
2021
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The European Medicines Agency Review of Crizanlizumab for the Prevention of Recurrent Vaso‐Occlusive Crises in Patients With Sickle Cell Disease
HemaSphere, 2021-07, Vol.5 (7), p.e604-n/a
2021
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Extension of Indication for Authorised Oncology Products in the European Union: A Joint Effort of Multiple Stakeholders
Frontiers in medicine, 2021-12, Vol.8, p.790782-790782
2021
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Combinations in the first-line treatment of patients with advanced/metastatic renal cell cancer: regulatory aspects
ESMO open, 2020-08, Vol.5 (4), p.e000856, Article e000856
2020
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The European Medicines Agency review of eltrombopag (Revolade) for the treatment of adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura: summary of the scientific assessment of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Haematologica (Roma), 2011-09, Vol.96 (9), p.e33-e40
2011
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Regulatory and Evidence Requirements and the Changing Landscape in Regulation for Marketing Authorisation
Recent results in cancer research, 2019, Vol.213, p.169-187
2019
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Advancing academia-driven treatment optimisation in oncology: Launch of the EMA Cancer Medicines Forum
European journal of cancer (1990), 2022-06, Vol.168, p.77-79
2022
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From Individual to Population Preferences: Comparison of Discrete Choice and Dirichlet Models for Treatment Benefit-Risk Tradeoffs
Medical decision making, 2019-10, Vol.39 (7), p.879-885
2019
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Randomized Controlled Trials Versus Real World Evidence: Neither Magic Nor Myth
Clinical pharmacology and therapeutics, 2021-05, Vol.109 (5), p.1212-1218
2021
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How to develop new systemic treatments in ultra-rare cancers with high unmet needs? The case of alveolar soft-part sarcoma
European journal of cancer (1990), 2024-05, Vol.202, p.114003-114003, Article 114003
2024
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Attitudes of healthcare professionals and drug regulators about progression-free survival as endpoint in the advanced cancer setting
European journal of cancer (1990), 2024-01, Vol.197, p.113496-113496, Article 113496
2024
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Queries Raised During Oncology Business Pipeline Meetings at the European Medicines Agency: A 5‐Year Retrospective Analysis
Clinical pharmacology and therapeutics, 2023-11, Vol.114 (5), p.1043-1049
2023
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A simulated maximum likelihood procedure for analyzing imprecise trade‐off thresholds between the benefits and harms of medicines
Statistics in medicine, 2022-12, Vol.41 (29), p.5612-5621
2022
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Quantifying Preferences in Drug Benefit‐Risk Decisions
Clinical pharmacology and therapeutics, 2019-11, Vol.106 (5), p.955-959
2019
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A Review of Causal Inference for External Comparator Arm Studies
Drug safety, 2022-08, Vol.45 (8), p.815-837
2022
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Early market access of cancer drugs in the EU
Annals of oncology, 2016-01, Vol.27 (1), p.96-105
2016
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The value of anticancer drugs - a regulatory view
Nature reviews. Clinical oncology, 2022-03, Vol.19 (3), p.207-215
2022
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The European Medicines Agency Review of Kymriah (Tisagenlecleucel) for the Treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia and Diffuse Large B‐Cell Lymphoma
The oncologist (Dayton, Ohio), 2020-02, Vol.25 (2), p.e321-e327
2020
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