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Sample size re‐estimation in clinical trials
Statistics in medicine, 2021-11, Vol.40 (27), p.6133-6149
2021
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Adaptive Clinical Trial Design
Annual review of medicine, 2014-01, Vol.65 (1), p.405-415
2014
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Bioavailability and bioequivalence in drug development
Wiley interdisciplinary reviews. Computational statistics, 2014-07, Vol.6 (4), p.304-312
2014
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Adaptive design methods in clinical trials - a review
Orphanet journal of rare diseases, 2008-05, Vol.3 (1), p.11-11, Article 11
2008
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Innovative thinking of clinical investigation for rare disease drug development
Orphanet journal of rare diseases, 2023-09, Vol.18 (1), p.1-299, Article 299
2023
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Methodologies in Biosimilar Product Development
1, 2022
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Innovative Methods for Rare Disease Drug Development
1, 2021
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Biosimilar Drug Product Development
1st edition, 2017
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Innovative design and analysis for rare disease drug development
Journal of biopharmaceutical statistics, 2020-05, Vol.30 (3), p.537-549
2020
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Helicobacter pylori‐associated peptic ulcer disease: A retrospective analysis of post‐treatment testing practices
Helicobacter (Cambridge, Mass.), 2018-12, Vol.23 (6), p.e12540-n/a
2018
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Statistical Evaluation of Responder Analysis in Stem Cell Clinical Trials
Therapeutic innovation & regulatory science, 2023-11, Vol.57 (6), p.1238-1247
2023
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
1, 2022
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Quantitative Methods for HIV/AIDS Research
1, 2018
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Innovative Statistics in Regulatory Science
1, 2020
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On Bayesian Analysis and Hypothesis Testing in the Determination of Bioequivalence
Clinical pharmacology and therapeutics, 2019-02, Vol.105 (2), p.304-306
2019
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A Proposal for Post Hoc Subgroup Analysis in Support of Regulatory Submission
Therapeutic innovation & regulatory science, 2023-03, Vol.57 (2), p.196-208
2023
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On assessing bioequivalence and interchangeability between generics based on indirect comparisons
Statistics in medicine, 2017-08, Vol.36 (19), p.2978-2993
2017
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Tenofovir versus entecavir in lowering the risk of hepatocellular carcinoma development in patients with chronic hepatitis B: a critical systematic review and meta-analysis
Hepatology international, 2020, Vol.14 (1), p.105-114
2020
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Statistical Methods for Conditional Survival Analysis
Journal of Biopharmaceutical Statistics, 2018-09, Vol.28 (5), p.927-938
2018
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Assessing biosimilarity and interchangeability of biosimilar products
Statistics in medicine, 2013-02, Vol.32 (3), p.361-363
2013
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Demonstrating effectiveness or demonstrating not ineffectiveness - A potential solution for rare disease drug product development?
Journal of biopharmaceutical statistics, 2019-09, Vol.29 (5), p.897-907
2019
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On the regulatory approval pathway of biosimilar products
Pharmaceuticals, 2012-03, Vol.5 (4), p.353-368
2012
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Simultaneous confidence interval methods for analytical similarity assessment
Journal of biopharmaceutical statistics, 2019-09, Vol.29 (5), p.920-940
2019
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The use of 95% CI or 90% CI for drug product development - a controversial issue?
Journal of biopharmaceutical statistics, 2019-09, Vol.29 (5), p.834-844
2019
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Outcomes of liver retransplantation in patients with primary sclerosing cholangitis
Liver transplantation, 2017-06, Vol.23 (6), p.769-780
2017
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