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U.S. Food and Drug Administration Approval: Carfilzomib for the Treatment of Multiple Myeloma
Clinical cancer research, 2013-09, Vol.19 (17), p.4559-4563
2013
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Issues in Using Progression-Free Survival When Evaluating Oncology Products
Journal of clinical oncology, 2009-06, Vol.27 (17), p.2874-2880
2009
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U.S. Food and Drug Administration Approval Summary: Omacetaxine Mepesuccinate as Treatment for Chronic Myeloid Leukemia
The oncologist (Dayton, Ohio), 2014-01, Vol.19 (1), p.94-99
2014
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Design and Analysis of Non-Inferiority Trials
1, 2016
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Finding the (biomarker-defined) subgroup of patients who benefit from a novel therapy: No time for a game of hide and seek
Clinical trials (London, England), 2023-08, Vol.20 (4), p.341-350
2023
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Continuing Reassessment of the Risks of Erythropoiesis-Stimulating Agents in Patients with Cancer
Clinical cancer research, 2008-06, Vol.14 (11), p.3242-3247
2008
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Ruxolitinib for the Treatment of Patients with Intermediate and High-Risk Myelofibrosis
Clinical cancer research, 2012-06, Vol.18 (12), p.3212-3217
2012
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Ofatumumab for the Treatment of Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia Refractory to Fludarabine and Alemtuzumab
Clinical cancer research, 2010-09, Vol.16 (17), p.4331-4338
2010
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Innovations in Pediatric Therapeutics Development: Principles for the Use of Bridging Biomarkers in Pediatric Extrapolation
Therapeutic innovation & regulatory science, 2023-01, Vol.57 (1), p.109-120
2023
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Some essential considerations in the design and conduct of non-inferiority trials
Clinical trials (London, England), 2011-08, Vol.8 (4), p.432-439
2011
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Rituximab in Combination with Fludarabine and Cyclophosphamide for the Treatment of Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia
The oncologist (Dayton, Ohio), 2011-01, Vol.16 (1), p.97-104
2011
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Inferences on a life distribution by sampling from the ages or the ages at death
Lifetime data analysis, 2006-09, Vol.12 (3), p.305-323
2006
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Missing Data in Biologic Oncology Products
Journal of biopharmaceutical statistics, 2009-11, Vol.19 (6), p.1074-1084
2009
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On Non-inferiority Analysis Based On Delta-method Confidence Intervals
Journal of biopharmaceutical statistics, 2003-08, Vol.13 (3), p.565-583
2003
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Statement on P-values
Statistics in biopharmaceutical research, 2021-02, Vol.13 (1), p.57-58
2021
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Stability of maxima over randomly deleted sets
Statistics & probability letters, 1997-12, Vol.36 (2), p.145-152
1997
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Stochastic processes involving random deletion
Journal of applied probability, 2001-03, Vol.38 (1), p.95-107
2001
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Weak convergence on randomly deleted sets
Journal of applied probability, 1998-12, Vol.35 (4), p.893-902
1998
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A Law of Large Numbers on Randomly Deleted Sets
The Annals of applied probability, 1997-02, Vol.7 (1), p.170-182
1997
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Persistent convergence on randomly deleted sets
Statistics & probability letters, 1994-08, Vol.20 (5), p.367-373
1994
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A series criterion for moving maxima
Stochastic processes and their applications, 1993-06, Vol.46 (2), p.241-247
1993
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Strong limiting bounds for a sequence of moving maxima
Statistics & probability letters, 1991-05, Vol.11 (5), p.403-410
1991
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Non-Inferiority Trial Considerations
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.32-59
2012
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Missing Data and Analysis Sets
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.198-223
2012
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Strength of Evidence and Reproducibility
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.60-73
2012
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