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U.S. Food and Drug Administration Approval: Carfilzomib for the Treatment of Multiple Myeloma
Clinical cancer research, 2013-09, Vol.19 (17), p.4559-4563
2013
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Issues in Using Progression-Free Survival When Evaluating Oncology Products
Journal of clinical oncology, 2009-06, Vol.27 (17), p.2874-2880
2009
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U.S. Food and Drug Administration Approval Summary: Omacetaxine Mepesuccinate as Treatment for Chronic Myeloid Leukemia
The oncologist (Dayton, Ohio), 2014-01, Vol.19 (1), p.94-99
2014
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Design and Analysis of Non-Inferiority Trials
1, 2016
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Finding the (biomarker-defined) subgroup of patients who benefit from a novel therapy: No time for a game of hide and seek
Clinical trials (London, England), 2023-08, Vol.20 (4), p.341-350
2023
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Continuing Reassessment of the Risks of Erythropoiesis-Stimulating Agents in Patients with Cancer
Clinical cancer research, 2008-06, Vol.14 (11), p.3242-3247
2008
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Ruxolitinib for the Treatment of Patients with Intermediate and High-Risk Myelofibrosis
Clinical cancer research, 2012-06, Vol.18 (12), p.3212-3217
2012
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Ofatumumab for the Treatment of Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia Refractory to Fludarabine and Alemtuzumab
Clinical cancer research, 2010-09, Vol.16 (17), p.4331-4338
2010
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Innovations in Pediatric Therapeutics Development: Principles for the Use of Bridging Biomarkers in Pediatric Extrapolation
Therapeutic innovation & regulatory science, 2023-01, Vol.57 (1), p.109-120
2023
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Some essential considerations in the design and conduct of non-inferiority trials
Clinical trials (London, England), 2011-08, Vol.8 (4), p.432-439
2011
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U.S. Food and Drug Administration Approval: Rituximab in Combination with Fludarabine and Cyclophosphamide for the Treatment of Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia
The oncologist (Dayton, Ohio), 2011-01, Vol.16 (1), p.97-104
2011
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On Non-inferiority Analysis Based On Delta-method Confidence Intervals
Journal of biopharmaceutical statistics, 2003-08, Vol.13 (3), p.565-583
2003
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Non-Inferiority Trial Considerations
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.32-59
2012
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Missing Data and Analysis Sets
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.198-223
2012
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Strength of Evidence and Reproducibility
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.60-73
2012
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Additional Topics
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.236-267
2012
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Inference on Proportions
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.268-335
2012
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Evaluating the Active Control Effect
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.74-107
2012
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What Is a Non-Inferiority Trial?
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.18-31
2012
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Three-Arm Non-Inferiority Trials
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.166-183
2012
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Safety Studies
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.224-235
2012
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Multiple Comparisons
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.184-197
2012
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Inference on Time-to-Event Endpoints
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.374-411
2012
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Across-Trials Analysis Methods
Design and Analysis of Non-Inferiority Trials, 2012, p.108-165
2012
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Testing in a Prespecified Subgroup and the Intent-to-Treat Population
Therapeutic innovation & regulatory science, 2012-03, Vol.46 (2), p.175
2012
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