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Autor(en) / Beteiligte

• 李相鸿 孙华 贾元威 周理想 王伟佳 戴敏 赵亚男 谢海棠

Titel

HPLC—MS／MS法测定人血浆中草乌甲素的浓度及生物等效性研究

Ist Teil von

• 天然产物研究与开发, 2011, Vol.23 (6), p.1031-1037

Ort / Verlag

皖南医学院弋矶山医院临床药学部%皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心,芜湖,241001%皖南医学院弋矶山医院临床药学部

Erscheinungsjahr

2011

Quelle

Access via Business Source (EBSCOhost)

Beschreibungen/Notizen

• 本文建立了一种快速、高灵敏的HPLC—MS／MS法用于检测人血浆中的草乌甲素浓度。血浆样品采用沃特斯HLB小柱进行固相萃取，汉邦C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm）进行分离，流动相为甲醇：水（85：15，v／V），水相含10mmol／L的醋酸铵和0．1％的甲酸。采用ESI源和多反应监测（MRM）的方式进行检测，草乌甲索及内标的反应离子对分别为644．4／584．4和237．2／194．2，草乌甲素血药浓度在0．010—1．0ng／mL范围内线性关系良好，最低定量限为0．010ng／mL可以满足口服0．4mg草乌甲素后血药浓度的检测，日内日间及质控样品精密度及准确度均在允许范围内。本检测方法被成功的应用在中国健康志愿者生物等效性研究中，20名志愿者口服0．4mg草乌甲素试验制剂和参比制剂后主要药代动力学：参数分别如下：C18（0．325±0．110），（0．323±0．115）ng／mL；AUC0．16（1．627±0．489），（1．732±0．556）ng·h／mL；AUC0-∞（1．730±0．498），（1．831±0．562）ng·h／mL；tl／2（4．26±0．95），（3．80±0．90）h；Tmax。（1．34±0．54），（1．83±0．99）h。