Details

Autor(en) / Beteiligte

• García Dafonte, Gema E.
• Arranz Calzado, Celeste M.
• Rodríguez Pendás, Berta
• Almeida Zaldívar, Isabel
• González Suárez, Roberto M.
• Coto Rodeiro, Remigio
• Santana Porbén, Sergio
• Lozano Guadarrama, Armando

Titel

Validación de un juego de reactivos (CUALINEN-HCG) para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en el embarazo

Ist Teil von

• Revista cubana de endocrinología, 2002-12, Vol.13 (3)

Ort / Verlag

Editorial Ciencias Médicas

Erscheinungsjahr

2002

Quelle

EZB Electronic Journals Library

Beschreibungen/Notizen

• Se presentaron los resultados de la estandarización de un juego de reactivos (CUALINEN-HCG) para la detección de la gonadotropina coriónica humana (HCG) en muestras de orina de mujeres embarazadas y de su validación diagnóstica en el nivel primario. CUALINEN-HCG es un microELISA de doble captura, que cuenta con un anticuerpo monoclonal específico para la subunidad b de la hCG (AcM-b hCG-IG1) y de conjugados enzimáticos con el sustrato colorimétrico correspondiente, obtenido y purificado en el Instituto Nacional de Endocrinología. Los resultados de la validación analítica del CUALINEN-HCG mostraron que era capaz de distinguir entre muestras de orinas positivas y negativas con una relación positivo/negativo de 10 veces; se obtuvieron coeficientes de variación del 6 % en estudios de precisión (interensayos e intraensayos) realizados para el control positivo. Se procesaron 91 muestras de orina matutina de mujeres con amenorrea de entre 4 y 16 sem a partir de la última fecha de menstruación. En las que el embarazo fue diagnosticado posteriormente. Se logró la validación en el nivel primario del CUALINEN-HCG con una sensibilidad y especificidad diagnóstica de 85 y 95 %, respectivamente y una exactitud diagnóstica del 90 %. Se recomendó su uso como herramienta auxiliar para el diagnóstico del embarazo en nivel primario a partir de la primera semana de ausencia de la menstruación (5 sem de amenorrea).