Details

Autor(en) / Beteiligte

• Cózar Olmo, J.M
• Carballido Rodríguez, J
• Luque Galvez, P
• Tabernero Gómez, A.G
• Barreiro Mouro, A
• Sánchez Sánchez, E
• González Enguita, C
• Alcover García, J
• García-Galisteo, E
• Abascal García, J.M
• Sánchez Chapado, M
• GómezVeiga, F
• Minguez Martínez, R.J
• Rodríguez Antolín, A
• Medina López, R.A
• Rico Morales, M
• Regadera Sejas, F.J
• Búcar Terrades, S
• Jamardo González, D
• Gálvez, R

Titel

Efectividad y tolerabilidad del ácido zoledrónico en el tratamiento del cancer de próstata metastásico

Ist Teil von

• Actas urologicas españolas, 2008, Vol.32 (5), p.492-501

Ort / Verlag

Elsevier Espana

Erscheinungsjahr

2008

Quelle

Elsevier ScienceDirect Journals Complete

Beschreibungen/Notizen

• Resumen Objetivos Evaluar la efectividad y tolerabilidad del ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de próstata y metástasis óseas en fase hormonosensible (HS) y hormonoindependiente (HI) Material y Métodos Se diseñó un estudio de ámbito nacional, observacional, prospectivo, abierto, y multicéntrico, Se incluyeron un total de 218 varones diagnosticados de cáncer de próstata en fase HS (36%) o HI (64%) que recibieron, además del tratamiento oncológico específico, ácido zoledrónico (4 mg/IV/mes durante 6 meses) Se evaluó la efectividad mediante: 1) Evaluación de la mejoría del dolor y movilidad; 2) Incidencia y tiempo de aparición de eventos esqueléticos (TEE); y 3) Análisis de marcadores óseos La tolerabilidad se estudió registrando el número y tipo de efectos adversos. Se realizó una encuesta de satisfacción al paciente tras finalizar el tratamiento Resultados De los 218 pacientes, 170 (78%) fueron evaluables para efectividad. En todos ellos, ya fueran del grupo HS o HI, se observó una disminución de la puntuación del dolor en reposo y en movimiento (p>0,0001), una mejora en la movilidad (p=0,005), y en la calidad de vida La incidencia global de eventos esqueléticos fue del 11,2%, con un TEE de 10,7 meses. No hubo diferencias significativas entre los pacientes HS respecto a los HI. Los marcadores de osteolisis (N-telopéptido) descendieron significativamente con el tratamiento, tanto en los HS como HI Para seguridad fueron evaluables 212 pacientes (97,2%). La incidencia de las reacciones adversas fue del 16% (34/212), siendo significativamente mayor en los pacientes HS (22,4%) con respecto a los HI (11,9%). Globalmente la tolerabilidad al ácido zoledrónico fue buena, sin morbilidad significativa entre ambos grupos (HS y HI) Un 66% de los pacientes contestaron sentirse satisfechos o muy satisfechos Conclusiones El ácido zoledrónico se mostró eficaz para aliviar el dolor, mejorar la movilidad y aumentar la calidad de vida y reducir o retrasar los eventos esqueléticos en los pacientes con cáncer de próstata con enfermedad ósea metastásica sintomática, independientemente de la fase, HS o HI en que se encuentren. La tolerabilidad y la satisfacción de los pacientes fue buena