Details

Autor(en) / Beteiligte

• Kochanek, M.
• Grass, G.
• Böll, B.
• Eichenauer, D. A.
• Shimabukuro-Vornhagen, A.
• Hallek, M.
• Zander, T.
• Mertens, J.
• Voltz, R.

Titel

Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patientinnen (Kölner Modell)

Ist Teil von

• Medizinische Klinik, Intensivmedizin und Notfallmedizin, 2024-06, Vol.119 (5), p.391-397

Ort / Verlag

Heidelberg: Springer Medizin

Erscheinungsjahr

2024

Link zum Volltext

Quelle

Alma/SFX Local Collection

Beschreibungen/Notizen

• Zusammenfassung Bei der Durchführung von klinischen Studien in der Intensiv- und Notfallmedizin bestehen bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen unterschiedliche Ansichten von Mediziner*innen, Ethikkommissionen und Jurist*innen. Durch differente Ansichten über die Teilnahme von nichteinwilligungsfähigen Patient*innen wird damit zusätzlich die Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen erschwert. Mittels entsprechender Literaturrecherche konnte ein Konsensmodell (Kölner Modell) durch klinisch forschende Ärzt*innen, Ethikkommission und Jurist*innen erstellt werden, dass sowohl Patient*innen, den für die Studie wissenschaftlich Verantwortlichen als auch Ethikkommissionen und Betreuungsrichter*innen ein Höchstmaß an Patient*innensicherheit sowie Rechtssicherheit bringt und gleichzeitig wissenschaftliche Forschung ermöglicht.