Details

Autor(en) / Beteiligte

• Ornato, Joseph P
• McBurnie, Mary Ann
• Nichol, Graham
• Salive, Marcel
• Weisfeldt, Myron
• Riegel, Barbara
• Christenson, James
• Terndrup, Thomas
• Daya, Mohamud

Titel

The Public Access Defibrillation (PAD) Trial: Study design and rationale

Ist Teil von

• Resuscitation, 2003-02, Vol.56 (2), p.135-147

Ort / Verlag

Shannon: Elsevier Ireland Ltd

Erscheinungsjahr

2003

Quelle

MEDLINE

Beschreibungen/Notizen

• The PAD Trial is a prospective, multicenter, randomized clinical study testing whether volunteer, non-medical responders can improve survival from out-of-hospital cardiac arrest (OOH-CA) by using automated external defibrillators (AEDs). These lay volunteers, who have no traditional responsibility to respond to a medical emergency as part of their primary job description, will form part of a comprehensive, integrated community approach to the treatment of OOH-CA. The study is being conducted at 24 field centers in the United States and Canada. Approximately 1000 community units (e.g. apartment or office buildings, gated communities, sports facilities, senior centers, shopping malls, etc.) were randomized to treatment by trained laypersons who will provide either cardiopulmonary resuscitation (CPR) alone or CPR plus use of an AED, while awaiting arrival of the community's emergency medical services responders. The primary endpoint is the number of OOH-CA victims who survive to hospital discharge. Secondary endpoints include neurological status, health-related quality of life (HRQL), cost, and cost-effectiveness. Data collection will last approximately 15 months and is expected to be completed in September 2003. O Ensaio PAD é um estudo clı́nico prospectivo multicêntrico randomizado que pretende testar se voluntários não médicos podem melhorar a sobrevivência das paragens cardı́acas extra-hospitalares (OOH-CA) através da utilização de Desfibrilhadores Automáticos Externos (AEDs). Estes voluntários leigos que não têm nenhuma responsabilidade tradicional na resposta à emergência médica como parte do seu trabalho, formarão parte de uma abordagem compreensiva integrada na comunidade ao tratamento de OOH-CA. Este estudo está a ser realizado no terreno em 24 centros nos Estados Unidos e Canadá. Foram randomizados cerca de 1000 unidades comunitárias (ex. Apartamentos de edifı́cios de escritórios, guardas de caminhos de ferro, instalações desportivas, centros comerciais, etc.) para serem tratadas por leigos treinados que fornecerão quer Reanimação Cardiorespiratória de forma isolada (CPR) quer CPR mais uso de um AED, enquanto aguardam a chegada dos serviços de emergência médica comunitários. O primeiro objectivo é saber o número de vı́timas de OOH-CA que sobrevivem à alta hospitalar. O objectivo secundário inclui o estado neurológico, a qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQL), custo, e custo-eficácia. A recolha de dados durará aproximadamente 15 meses e pretende-se que esteja concluı́da em Setembro de 2003. El ensayo de desfibrilación de acceso público (PAD) es un estudio clı́nico prospectivo, multicéntrico, randomizado que investiga si acaso personal voluntario, no médico, puede mejorar la sobrevida del paro cardı́aco extrahospitalario (OOHCA) con el uso de desfibriladores automáticos externos (AEDs. Estos voluntarios legos, que no tienen responsabilidad tradicional de responder a emergencias médicas como parte de la descripción de su labor primaria, formarán parte de esta aproximación comprensiva, integrada a la comunidad para el tratamiento del paro cardı́aco extrahospitalario. El estudio está siendo conducido en 24 escenarios en los Estados Unidos y Canadá. Se randomizaron aproximadamente 1000 unidades comunitarias (por ejemplo edificios de oficinas o de departamentos, comunidades cerradas, centros deportivos, centros de tercera edad, centros comerciales, etc.) para que realizaran tratamiento por voluntarios entrenados quienes proporcionarán reanimación cardiopulmonar (RCP) solamente, o RCP mas el uso de desfibrilador automático externo, mientras llega la respuesta del servicio de emergencias médicas. La primera meta es el numero de vı́ctimas de OOHCA que sobreviven al alta hospitalaria. Metas secundarias son la condición neurológica, la calidad de vida con relación a salud (HRQL), costo, y la relación costo/efectividad. La recolección de datos demorará aproximadamente 15 meses y se espera que esté completa en septiembre 2003.