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Sirolimus-coated balloon in acute and chronic coronary syndromes: the PEACE study, a subanalysis of the EASTBOURNE registry
Ist Teil von
Revista española de cardiología (English ed.), 2024-07, Vol.77 (7), p.527-536
Ort / Verlag
Spain: Elsevier España, S.L.U
Erscheinungsjahr
2024
Quelle
Elsevier ScienceDirect Journals
Beschreibungen/Notizen
The PEACE study (Performance of a sirolimus-eluting balloon strategy in acute and chronic coronary syndromes) investigated for the first time whether a sirolimus-coated balloon (SCB) (Magic Touch, Concept Medical, India) is associated with different outcomes depending on whether it is used in acute coronary syndromes (ACS) or chronic coronary syndromes (CCS).
This was a post-hoc analysis from the all-comers EASTBOURNE Registry (NCT03085823). Out of 2083 patients enrolled, an SCB was used to treat 968 (46.5%) ACS and 1115 (53.5%) CCS patients. The primary endpoint was target lesion revascularization at 12 months, while secondary endpoints were angiographic success and major adverse cardiovascular events.
Baseline demographics, mean reference vessel diameter and mean lesion length were comparable between ACS and CCS. Predilatation was more commonly performed in ACS (P=.007). SCB was inflated at a standard pressure in both groups with a slight trend toward longer inflation time in ACS. Angiographic success was high in both groups (ACS 97.4% vs CCS 97.7%, P=.820) with limited bailout stenting. Similarly, at 12 months the cumulative incidence of target lesion revascularization (ACS 6.6% vs CCS 5.2%, P=.258) was comparable between ACS and CCS. Conversely, a higher rate of major adverse cardiovascular events in acute presenters was mainly driven by myocardial infarction recurrencies (ACS 10.4% vs CCS 8.3%, P=.009). In-stent restenosis showed a higher proportion of target lesion revascularization and major adverse cardiovascular events than de novo lesions, independently of the type of presentation at the index procedure.
This SCB shows good performance in terms of acute and 1-year outcomes independently of the clinical presentation.
El estudio PEACE (Performance of a sirolimus-eluting balloon strategy in acute and chronic coronary syndromes) investiga por primera vez si un balón recubierto de sirolimus (BRS) (Magic Touch, Concept Medical, India) deriva en resultados diferentes según se utilice en síndromes coronarios agudos (SCA) o crónicos (SCC).
Este es un análisis post-hoc del registro EASTBOURNE (NCT03085823). De los 2.083 pacientes inscritos, se utilizó un BRS para tratar a 968 (46,5%) pacientes con SCA y a 1.115 (53,5%) con SCC. El objetivo primario es la revascularización de la lesión diana a los 12 meses; las variables secundarias son el éxito angiográfico y los eventos cardiovasculares adversos mayores.
Las características demográficas iniciales, el diámetro medio del vaso de referencia y la longitud media de la lesión son similares en ambos grupos. Es importante destacar que la predilatación se realiza con mayor frecuencia en SCA que en SCC (p=0,007). Los BRS se inflan a una presión estándar en ambos grupos, con una ligera tendencia hacia un tiempo de inflado más largo en SCA. El éxito angiográfico es alto en ambos grupos (el 97,4% en SCA frente al 97,7% en SCC; p=0,820) con un limitado uso de stents de rescate, y a los 12 meses la incidencia acumulada de revascularización de la lesión diana es similar en SCA y SCC (el 6,6% en SCA frente al 5,2% en SCC; p=0,258). Por el contrario, los eventos cardiovasculares adversos mayores son más frecuentes en SCA (el 10,4% frente al 8,3% en SCC; p=0,009) debido a su mayor número de recaídas. La reestenosis intrastent muestra una mayor proporción de revascularización de la lesión diana y eventos cardiovasculares adversos mayores que las lesiones nuevas, independientemente del tipo de presentación en el procedimiento inicial.
Este BRS muestra buenos resultados agudos y a un año, independientemente de la presentación clínica.