Details

Autor(en) / Beteiligte

• Rolnik, D. L.
• Wright, D.
• Poon, L. C. Y.
• Syngelaki, A.
• O'Gorman, N.
• de Paco Matallana, C.
• Akolekar, R.
• Cicero, S.
• Janga, D.
• Singh, M.
• Molina, F. S.
• Persico, N.
• Jani, J. C.
• Plasencia, W.
• Papaioannou, G.
• Tenenbaum‐Gavish, K.
• Nicolaides, K. H.

Titel

ASPRE trial: performance of screening for preterm pre‐eclampsia

Ist Teil von

• Ultrasound in obstetrics & gynecology, 2017-10, Vol.50 (4), p.492-495

Ort / Verlag

Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd

Erscheinungsjahr

2017

Quelle

Wiley Online Library Journals Frontfile Complete

Beschreibungen/Notizen

• ABSTRACT Objective To examine the performance of screening for preterm and term pre‐eclampsia (PE) in the study population participating in the ASPRE (Combined Multimarker Screening and Randomized Patient Treatment with Aspirin for Evidence‐Based Preeclampsia Prevention) trial. Methods This was a prospective first‐trimester multicenter study on screening for preterm PE in 26 941 singleton pregnancies by means of an algorithm that combines maternal factors, mean arterial pressure, uterine artery pulsatility index and maternal serum pregnancy‐associated plasma protein‐A and placental growth factor at 11–13 weeks' gestation. Eligible women with an estimated risk for preterm PE of > 1 in 100 were invited to participate in a double‐blind trial of aspirin (150 mg per day) vs placebo from 11–14 until 36 weeks' gestation, which showed that, in the aspirin group, the incidence of preterm PE was reduced by 62%. In the screened population, the detection rates (DRs) and false‐positive rates (FPRs) for delivery with PE < 37 and ≥ 37 weeks were estimated after adjustment for the effect of aspirin in those receiving this treatment. We excluded 1144 (4.2%) pregnancies because of loss to follow‐up or study withdrawal (n = 716), miscarriage (n = 243) or termination (n = 185). Results The study population of 25 797 pregnancies included 180 (0.7%) cases of preterm PE, 450 (1.7%) of term PE and 25 167 (97.6%) without PE. In combined first‐trimester screening for preterm PE with a risk cut‐off of 1 in 100, the DR was 76.7% (138/180) for preterm PE and 43.1% (194/450) for term PE, at screen‐positive rate of 10.5% (2707/25 797) and FPR of 9.2% (2375/25 797). Conclusion The performance of screening in the ASPRE study was comparable with that of a study of approximately 60 000 singleton pregnancies used for development of the algorithm; in that study, combined screening detected 76.6% of cases of preterm PE and 38.3% of term PE at a FPR of 10%. Copyright © 2017 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. Resumen Ensayo ASPRE: el comportamiento del cribado de preeclampsia pretérmino Objetivo Estudiar el comportamiento del cribado de pre‐eclampsia pretérmino y a término (PE) en la población de estudio que participa en el ensayo ASPRE (Cribado combinado basado en evidencia mediante múltiples marcadores y tratamiento aleatorizado de la paciente con aspirina para la prevención de preeclampsia). Métodos Se trata de un estudio multicéntrico prospectivo de primer trimestre sobre el cribado de PE pretérmino en 26 941 embarazos con feto único, mediante un algoritmo que combina factores maternos como la presión arterial promedio, el índice de pulsatilidad de la arteria uterina y la proteína plasmática A del suero materno asociada al embarazo y el factor de crecimiento de la placenta a las 11‐13 semanas de gestación. Se invitó a las mujeres con posibilidades de ser elegidas por tener un riesgo estimado de PE pretérmino >1 entre 100 a participar en un ensayo doble ciego de aspirina (150 mg por día) versus un placebo, desde las semanas 11‐14 a las 36 semanas de gestación, que resultó en una reducción de la incidencia de PE prematura de un 62% en el grupo que tomó aspirina. En la población en la que se hizo el cribado, después del ajuste del efecto de la aspirina en las mujeres que recibieron este tratamiento, se estimaron las tasas de detección (TD) y las tasas de falsos positivos (TFP) para el parto con PE <37 y >37 semanas. Se excluyeron 1144 (4,2%) embarazos debido a falta de seguimiento o abandono del estudio (n = 716), aborto (n = 243) o terminación (n = 185). Resultados La población estudiada de 25 797 embarazos incluyó 180 (0,7%) casos de PE pretérmino, 450 (1,7%) de PE a término y 25 167 (97,6%) sin PE. En el cribado combinado del primer trimestre para PE pretérmino con un límite de riesgo de 1 entre 100, la TD fue del 76,7% (138/180) para PE pretérmino y 43,1% (194/450) para PE a término, con una tasa positiva del cribado del 10,5% (2707/25797) y una TFP del 9,2% (2375/25797). Conclusión El comportamiento del cribado en el estudio ASPRE fue comparable con el de un estudio de aproximadamente 60 000 embarazos con feto único utilizados para el desarrollo del algoritmo; en ese estudio, el cribado combinado detectó el 76,6% de los casos de PE pretérmino y el 38,3% de los de PE a término con una TFP del 10%. 摘要 ASPRE试验:对早产子痫前期的筛查能力 目的 检测在ASPRE(多种标志物联合筛查和随机患者阿斯匹林治疗,进行循证子痫前期预防)试验的研究人群中对早产和足月子痫前期(pre‐eclampsia,PE)的筛查能力。 方法 本研究为一项前瞻性孕早期多中心研究,通过一种在孕11~13周时联合母体因素、平均动脉压、子宫动脉搏动指数以及母体血清妊娠相关血浆蛋白A和胎盘生长因子的方法对26 941例单胎妊娠进行早产PE筛查。符合纳入标准的估计早产PE风险>1%的孕妇从孕11~14周起参加阿斯匹林(150 mg/day)和安慰剂双盲试验,直至孕36周,结果显示,阿斯匹林组早产PE发生率降低62%。筛查人群中,校正接受治疗的孕妇中阿斯匹林的作用后,估计PE<37周和≥37周分娩的检出率(detection rates,DRs)和假阳性率(false‐positive rates,FPRs)。由于失访或者退出研究(n=716)、流产(n=243)或终止妊娠(n=185),排除1144例(4.2%)孕妇。 结果 研究人群为25 797例孕妇,包括180例(0.7%)早产PE,450例(1.7%)足月PE,25 167例(97.6%)无PE孕妇。孕早期联合筛查早产PE在风险截断值为1%时,早产PE的DR为76.7%(138/180),足月PE的DR为43.1%(194/450),筛查阳性率为10.5%(2707/25 797),FPR为9.2%(2375/25 797)。 结论 ASPRE研究中筛查能力与用于开发这种方法的基于约60 000例单胎妊娠的研究相似;后者在FPR为10%时联合筛查检出76.6%的早产PE和38.3%的足月PE。 This article's has been translated into Spanish and Chinese. 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