Details

Autor(en) / Beteiligte

• Bourre, Bertrand
• Guennoc, Anne-Marie
• Collongues, Nicolas
• Tchoubar, Dominique
• Vermersch, Patrick
• Ayrignac, Xavier

Titel

Caractéristiques démographiques et cliniques des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) à l’initiation de la Cladribine Comprimé (cp) en France, 3 ans après sa mise sur le marché

Ist Teil von

• Revue neurologique, 2024-04, Vol.180, p.S156-S156

Ort / Verlag

Elsevier Masson SAS

Erscheinungsjahr

2024

Link zum Volltext

Quelle

Elsevier ScienceDirect Journals Complete

Beschreibungen/Notizen

• Cladribine cp, indiquée chez les adultes dans le traitement des formes très actives de SEP récurrente définies par des paramètres cliniques ou l’imagerie, est disponible en France depuis mars 2021. Décrire les caractéristiques des patients traités par la Cladribine cp, à partir des données des centres experts participant à la base de données EDMUS. Dans le cadre d’un partenariat, l’OFSEP a édité un rapport portant sur l’extraction des données des patients traités par la Cladribine cp entre le 19 mars 2021 et le 15 juin 2023. Parmi les 382 patients traités par la Cladribine cp enregistrés dans la base EDMUS, 208 ont été analysés, dont 52 d’entre eux sont dans leur 2ème année de traitement. À l’initiation du traitement par Cladribine cp, 70 % des patients étaient naïfs de traitement ou sous plateforme thérapie. Pour la moitié des patients déjà traité, le changement de traitement était lié à un manque d’efficacité. Après un suivi moyen de 9 mois, les premières données d’efficacité (descriptives uniquement) montrent une réduction de 75 % du taux annualisé de poussées. Seuls 2 patients ont arrêté la Cladribine cp pour manque d’efficacité, et aucun pour effet indésirable grave. Ces données issues majoritairement des centres experts représentent environ 1/3 des équivalents patients traités par Cladribine cp observés durant cette période. Les premiers éléments d’efficacité, bien que descriptifs uniquement, sont conformes à ceux observés dans les cohortes internationales. Le profil de tolérance est également en ligne avec les données internationales de sécurité. Ces données françaises en vie réelle semblent indiquer que la Cladribine cp, traitement de reconstitution immunitaire (IRT), est utilisée conformément au consensus DELPHI français.