Details

Autor(en) / Beteiligte

• ONAISI, R
• DUVIGNAUD, A
• NGUYEN, A
• DUPOUY, J
• CHASTANG, J
• LE BEL, J
• LANDMAN, R
• NACCACHE, J-M
• LEFEVRE, B
• PIROTH, L
• BINQUET, C
• MAKINSON, A
• DARNAUD, T
• BEGUE, C
• WEISS, L
• RICHERT, L
• ANGLARET, X
• MALVY, D
• JOSEPH, J-P
• DRUAIS, P-L
• DARMON, D
• RAT, C
• LHOMME, E
• SAINT-LARY, O

Titel

ESSAI RANDOMISE POUR EVALUER L EFFICACITE ET LA SECURITE DE TRAITEMENTS CHEZ DES PATIENTS AMBULATOIRES ATTEINTS DE COVID-19 AYANT DES FACTEURS DE RISQUE - ESSAI COVERAGE FRANCE

Ist Teil von

• EXERCER, 2021-12, Vol.32 (178), p.451-458

Erscheinungsjahr

2021

Beschreibungen/Notizen

• Contexte. La pandémie de Covid-19 a eu d’importantes répercussions sanitaires et sociales. Les acteurs de soins primaires, en particulier les spécialistes de médecine générale, prennent en charge la majorité des patients atteints de Covid-19. Un traitement précoce initié en première ligne, notamment chez les patients à risque d’aggravation, pourrait réduire les taux d’hospitalisation et de décès. Aucun traitement n’est actuellement validé dans cette indication. Objectif. Évaluer l’efficacité et la tolérance de traitements expérimentaux administrés à un stade précoce, en ambulatoire, dans le but de diminuer le risque de développer une forme sévère de la maladie chez des patients atteints de Covid-19 ayant des facteurs de risque d’aggravation et qui n’ont pas de critères d’hospitalisation. Méthodes. Essai thérapeutique contrôlé randomisé multicentrique, en ouvert, multi-bras, multi-étapes (MAMS) comprenant une phase pilote d’évaluation de la tolérance et une phase d’évaluation de l’efficacité. L’efficacité sera évaluée par la proportion de participants ayant eu une indication d’hospitalisation, une indication d’oxygénothérapie aiguë (en raison de la Covid-19), ou décédés entre J0 et J14 dans le groupe traitement expérimental par rapport au groupe témoin. Résultats attendus. Cet essai permettra d’évaluer la tolérance et l’efficacité de l’administration précoce de divers traitements dans le cadre de la Covid-19 chez des patients à risque de développer des formes graves. Il fournira également des informations susceptibles d’améliorer la recherche clinique interventionnelle impliquant la personne humaine en soins primaires et sa structuration.