Details

Autor(en) / Beteiligte

• Giovannoni, Gavin
• Jack, Dominic

Titel

Durabilité du statut NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity) chez les patients atteints d’une forme récurrente de sclérose en plaques (SEP-R) recevant Cladribine Comprimés 3,5 mg/kg (CT3,5) : CLARITY Extension

Ist Teil von

• Revue neurologique, 2019-04, Vol.175, p.S99-S99

Ort / Verlag

Elsevier Masson SAS

Erscheinungsjahr

2019

Quelle

Alma/SFX Local Collection

Beschreibungen/Notizen

• L’efficacité de CT3,5 observée dans CLARITY était maintenue même après randomisation au placebo dans CLARITY Ext après un intervalle de temps variable entre les deux études (≤116 semaines). Évaluer le statut NEDA-3 chez les patients recevant CT3,5 dans CLARITY, puis un placebo (CP3,5) ou CT3,5 (CC7) dans CLARITY Ext. Analyses rétrospectives des différences de NEDA-3 entre les patients CP3,5 et CC7 par régression logistique (effets fixes : traitement et intervalle). La durée de cet intervalle servait de référence pour l’atteinte par les patients de la semaine 48 de CLARITY Ext. Groupe années 3–4 : intervalle≤43 semaines (statut NEDA connu : CP3,5 n=54 ; CC7 n=98) ; groupe années 4–5 : intervalle>43 semaines (statut NEDA connu : CP3,5 n=40 ; CC7 n=77). NEDA-3 annuel du groupe 3–4 : CP3,5=46 % (25/54) ; CC7=48 % (47/98). NEDA-3 annuel du groupe 4–5 : CP3,5=35 % (14/40) ; CC7=48 % (37/77). Aucune différence significative entre les groupes CP3,5 (41,5 %, IC95 %=32,4–60,0 %) et CC7 (48,0 %, IC95 %=40,2–64,4 %) après ajustement de la durée de l’intervalle entre les deux études (p=0,31). Une tendance similaire est observée pour les taux annuels sans poussée. Les patients dans les deux groupes CP3,5 et CC7 ont présenté des bénéfices durables en termes de NEDA-3. Le NEDA-3 était inférieur dans le groupe CP3,5 années 4–5 par rapport aux autres groupes. Cependant, le NEDA-3 n’était pas significativement différent entre les patients dans les groupes années 3–4 et années 4–5. Suite au traitement CT3,5 dans CLARITY, le statut NEDA-3 (analyse post-hoc) s’est maintenu jusqu’à la semaine 48 de CLARITY Ext dans les deux groupes CP3,5 et CC7.