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Ultraschallsonden sind komplexe Medizinprodukte, die häufig bei transvaginalen, transrektalen, abdominalen und intraoperativen Untersuchungen eingesetzt werden. Da die Ultraschallsonden in Kontakt mit Schleimhaut, geschädigter Haut, infizierten Geweben und Blut kommen können, unterliegen sie strengen Aufbereitungsrichtlinien. Die Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten der Klasse semikritisch A, wie endokavitär eingesetzter Ultraschallsonden, beinhalten einen wirksamen Reinigungsprozess, der infektiöse Agenzien und organisches Material, in dem sie sich vermehren können, physikalisch entfernt, gefolgt von einem validierten, vorzugsweise maschinellen High-level-Desinfektionsprozess (HLD).
Ziel der vorliegenden Studie war es, ein neu entwickeltes System zur maschinellen, validierten HLD von Ultraschallsonden zu prüfen. Die Studie fasst die bei der Validierung und bei der mikrobiologischen Wirksamkeitsprüfung mit dem Gerät gewonnenen Ergebnisse zusammen, um die Sicherheit, Reproduzierbarkeit und Verlässlichkeit des Desinfektionsprozesses nachzuweisen.