Details

Autor(en) / Beteiligte

• Ricci, L
• Sheehan, J
• Tsai, K
• Johnston, S
• Ghannam, A
• Cappell, K
• Fowler, R
• Kalsekar, I
• Fu, A

Titel

CA-041: Risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque sous iDPP4 vs sulfamides hypoglycémiants (SU) et sous saxagliptine vs sitagliptine – données issues d'une base d'assurance américaine

Ist Teil von

• Diabetes & metabolism, 2016-03, Vol.42, p.A46-A46

Ort / Verlag

Elsevier Masson SAS

Erscheinungsjahr

2016

Quelle

Elsevier ScienceDirect Journals

Beschreibungen/Notizen

• Introduction Dans l'étude SAVOR, majoration du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC) (critère IIaire) sous saxagliptine vs placebo. Cette étude de cohorte observationnelle visait à comparer le risque d'hospitalisation pour IC chez des patients DT2 traités par iDPP4 vs SU et chez des patients traités par saxagliptine vs sitagliptine. Données d'étude issues d'une base de remboursement de médicaments US. Matériels et Méthodes Méthodes conformes à celles définies par le protocole « Mini-Sentinel » de la FDA, méthodes de surveillance des antidiabétiques aux US. Les patients ont commencé le traitement entre août 2010 et août 2013, et n'avaient pris aucun des traitements comparateurs dans l'année précédente. Chaque comparaison portait sur des patients appariés selon rapport 1/1 sur un score de propension basé sur : données démographiques, caractéristiques cliniques et FDR hospitalisation IC mesurés à l'instauration du traitement. Critère principal, délai de survenue d'une hospitalisation pour IC. Comparaison sur groupes appariés à l'aide de modèles de risques proportionnels de Cox. Analyses stratifiées selon présence d'une maladie C V. Résultats Les appariements sur le score de propension ont permis d'atteindre l'équilibre pour toutes les caractéristiques des patients incluses dans les modèles de score de propension ; Pour la comparaison entre iDPP-4i et SU chez les patients sans maladie CV à l'initiation du traitement, le risque d'hospitalisation pour IC était significativement ( P = 0,013) inférieur chez les patients traités par iDPP-4i vs SU. Pour chacune des autres comparaisons, aucune différence statistiquement significative n'a été constatée en termes de risque d'hospitalisation pour IC entre iDPP-4 et SU ou entre saxagliptine et sitagliptine. Des analyses de sensibilité par sous-groupes (patients ne prenant pas de diurétiques de l'anse à l'initiation, ni de TZD à l'initiation ni pendant le suivi, et patients similaires à ceux de l'étude SAVOR) ont abouti à des résultats cohérents. Conclusions Cette analyse conduite chez des patients DT2 en conditions réelles démontre l'absence de sur-risque d'hospitalisation pour IC sous iDPP-4 vs SU ou sous saxagliptine vs sitagliptine.